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拱墅药企硬核实力!首款全球化创新药扬帆起航
拱墅新闻网  发布时间:2026-03-18 09:28   

近期,拱墅区东新街道辖区企业浙江扬厉医药技术有限公司(VyBio Therapeutics,下称 “扬厉医药”)重磅宣布,公司自主研发的高选择性醛固酮合成酶抑制剂VB19055针对高血压适应症的新药临床试验申请(IND:180881)已正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。这是扬厉医药首款申报FDA的创新药项目。作为一家致力于解决心血管疾病、代谢疾病和肿瘤的突破性疗法研究的领先生物医药公司,此次首款创新药的申报,为全球高血压及心肾代谢疾病患者带来全新治疗曙光。

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VB19055是扬厉医药自主研发的Best-in-class Potential潜力口服小分子创新药,以高血压核心致病靶点醛固酮合成酶(Aldosterol Synthase Inhibitor)为精准靶点,其作用机制旨在精准高效抑制醛固酮合成酶,从而降低全身醛固酮水平。这种治疗方式能够更准确地针对醛固酮失调这一关键致病因素,改善因醛固酮失调带来的血压升高,以及心脏、肾脏的慢性损伤,为患者提供更有效的治疗手段。

本次FDA受理的VB19055 I期临床研究,为单中心、随机、双盲、单次口服剂量递增设计,将在健康人群中系统评估药物的安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学特征,为后续全球临床开发筑牢科学基础。未来,扬厉医药将以此为起点,逐步推进VB19055在高血压及相关心肾代谢疾病领域的全球临床布局。

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扬厉医药创始人、董事长丁照中博士表示:“VB19055获FDA IND受理,是扬厉医药全球化研发的重要里程碑,更是团队核心研发实力与高效执行力的硬核印证。作为公司首款迈向国际舞台的创新药,VB19055的开发精准锚定高血压领域巨大的全球未满足临床需求,我们坚信其独特的靶点优势与临床前数据,有望成为全球高血压治疗的全新选择。公司将全速推进VB19055全球临床研究,加速临床价值验证,以期早日惠及全球患者。未来,扬厉医药将持续加码全球化创新布局,推动更多First-in-class/Best-in-class创新药管线走向世界。”

浙江扬厉医药技术有限公司成立于2018年7月,作为一家专注于开发拥有全球自主知识产权的一类创新药物的国家高新技术企业和国家科技型中小企业,扬厉医药立足中国、对标国际,打造了从药物发现到临床开发的全流程自主研发体系。目前,公司累计研发投入超1.9亿元,拥有国内外自主知识产权专利30余项,并在AACR等国际权威会议上发表研究成果,已有多款产品进入临床Ⅱ/Ⅲ期阶段,核心管线均为拥有全球知识产权的国家1类创新药。公司于2025年完成2.85亿元B轮融资,投后估值9.35亿元。依托国际一流的研发团队与产业资源,扬厉医药正加速成为兼具全球创新能力与高投资价值的生物医药标杆企业。

来源:拱墅发布  作者:  编辑:郑海云
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