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正式获批!晚期乳腺癌迎来“拱墅原研”口服新药
拱墅新闻网  发布时间:2026-04-24 10:20   

近日,拱墅生物医药产业迎来重磅突破性进展!由区国投集团战略投资、坐落于东新街道的优质生物医药企业——浙江扬厉医药技术有限公司(以下简称扬厉医药),其自主研发的国家1类创新药TFX06片,正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,开展针对ER+/HER2-晚期乳腺癌的关键III期临床研究。

TFX06片是新一代口服选择性雌激素受体降解剂(SERD),精准瞄准临床治疗需求迫切的ER+/HER2-晚期乳腺癌,凭借优异的前期研究数据,成功拿下关键III期临床获批资质。

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“这一里程碑式进展,不仅标志着扬厉医药在抗肿瘤创新药研发领域实现重大跨越,更彰显了拱墅在培育和发展生物医药战略性新兴产业方面的显著成效。”区国投集团相关负责人表示。

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浙江扬厉医药技术有限公司于2021年开始运营,是一家聚焦慢性病与肿瘤两大核心领域的创新型生物医药企业,立足中国、对标国际,打造了从药物发现到临床开发的全流程自主研发体系。

公司由国家特聘专家丁照中博士领衔的专家站,汇聚多位拥有国际药企研发背景的资深人才,依托精准药物筛选与小核酸药物开发两大核心技术平台,全力攻坚一类新药研发,持续突破行业技术壁垒。

“我们始终坚持以临床价值为导向,专注原创新药。TFX06片进入III期临床,是团队多年技术积累的重要成果。”公司相关负责人表示,“下一步,我们将加速推进临床试验,力争早日惠及国内外患者。”

多年来,企业研发投入累计超1.9亿元,拥有国内外自主知识产权专利30余项,研究成果登上AACR、ASCO、 ACC、SABCS等国际权威学术会议。目前多款核心管线产品已同步推进至临床I/II/III期阶段,均为拥有全球知识产权的国家1类创新药。同时,凭借硬核创新能力与强劲发展潜力,扬厉医药正加速成为兼具全球创新视野与高投资价值的生物医药标杆企业,成为东新街道、拱墅区生命健康产业的一张亮眼名片。

企业的稳健发展,离不开属地政府与国有资本的全方位赋能。“我们将持续优化企业服务,在人才引进、空间保障、政策对接等方面提供精准支持,全力护航创新药企快速发展。”东新街道相关负责人表示。

区国投集团相关负责人也强调:“区国投集团将继续携手扬厉医药,紧扣拱墅区‘1+4’产业体系和‘115X’先进制造业集群布局,推动更多本土创新药加速从实验室走向临床、惠及全球患者,助力拱墅打造千亿级生命健康产业发展新高地。”

下一步,拱墅区将持续优化生物医药产业营商环境,各相关部门聚焦高端人才引育、产业链上下游协同、创新成果高效转化等关键环节,进一步强化政策扶持与要素保障,持续激发辖区生物医药企业创新活力,全力推动本土生物医药产业做大做强、提质增效,为区域生命健康产业高质量发展注入强劲动能。

来源:拱墅发布  作者:  编辑:郑海云
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