当前位置:拱墅新闻网>拱墅新闻
直击难治性高血压,拱墅原研药再突破
拱墅新闻网  发布时间:2026-05-20 10:29   

你身边是否有这样的高血压患者?即使每天吞下一大把降压药,血压却依然居高不下,令人苦不堪言。

如今,由区国投集团投资企业——浙江扬厉医药技术有限公司自主研发的创新药,有望打破这一僵局,为数以千万计的高血压患者带来一个全新的治疗路径。

3cd56a871048fac0fc48ee461c04b9fa.jpg

扬厉医药

近日,浙江扬厉医药技术有限公司自主研发的高选择性醛固酮合成酶抑制剂(ASI)VB19055片,正式通过Ⅱ期临床研究方案专家论证。这不仅是扬厉医药研发进程中的重要里程碑,也标志着拱墅区生物医药产业在创新药领域再上新台阶。

数据显示,我国高血压患者人数已超过2.45亿,其中相当一部分属于未控制性/难治性高血压(uHTN/rHTN)。这类患者即便联合使用多种降压药物,血压仍难以达标,长期面临心脑血管事件高风险,亟需更加精准、安全的新一代药物。

VB19055正是瞄准这一痛点。作为扬厉医药自主研发、具有Best-in-class潜力的口服小分子创新药,它精准靶向高血压核心致病机制——醛固酮合成酶(Aldosterone Synthase),通过高效、选择性地抑制醛固酮合成,显著降低体内醛固酮水平,从而有效控制血压,并有望改善因醛固酮失调引发的心脏与肾脏慢性损伤,为患者提供更精准、更安全的治疗新路径。

目前,VB19055已获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准。I期临床研究已顺利完成给药剂量递增阶段,整体安全性良好。据早期临床观察表明:药物支持每日一次(QD)给药,可剂量依赖性地抑制醛固酮水平,且对皮质醇无显著影响,这与该药物对CYP11B2的高选择性机制假设高度一致。这些数据为后续Ⅱ期研究奠定了坚实基础。

a1c51327f77bd352cdc779d292c4263e.jpg

本次Ⅱ期临床研究方案专家论证会在上海召开,由上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市高血压研究所所长、亚太高血压学会主席王继光教授担任组长单位主要研究者(PI),联合多家国内知名临床中心的高血压领域权威专家共同参与。与会专家一致认为方案设计科学、路径清晰。Ⅱ期研究将采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量范围探索的设计,进一步验证VB19055在目标人群中的有效性与安全性。目前方案已顺利完成专家评议,即将启动首例患者入组。

“VB19055Ⅱ期临床方案顺利通过专家论证,是扬厉医药团队多年深耕的成果,也得益于拱墅国投及拱墅区良好的产业生态支持。”扬厉医药相关负责人表示,“我们将加速推进临床研究,争取早日为高血压患者带来更精准、更安全的治疗选择。”

作为拱墅区重要的国有产业投资平台,区国投集团将持续发挥国有资本的战略引领和资源整合作用,聚焦生物医药等战略性新兴产业。通过资本赋能、资源对接、生态构建等多维举措,全力支持扬厉医药等被投企业加快研发进程,推动更多具有自主知识产权的创新成果实现产业化,为拱墅区“1+4”产业体系和“115X”先进制造业集群注入强劲动能。

来源:拱墅发布  作者:  编辑:郑海云
返回