2026年，中国创新药产业有一个令人振奋的开篇。

国家药品监督管理局发布的最新数据显示：今年以来，我国共批准上市19款创新药，其中15款是国产创新药，涵盖肿瘤、心脑血管、感染性疾病等多个治疗领域——在全球医药研发的竞速角逐中跑出了中国速度。

在浙江杭州，拱墅创新药同样生机勃勃：4月底，落户拱墅的扬厉医药宣布，其自主研发的国家1类创新药TFX06片，正式获批开展针对ER+/HER2-晚期乳腺癌的关键Ⅲ期临床研究；紧随其后，维健医药宣布，其引进的创新药物可沛维®正式获得国家药监局批准，用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒……

如果把时间线拉长，成果更具说服力。2025年，浙江共有6款1类创新药获批，5款在杭州，其中拱墅有3款，数量居全省各区县第一。

一地一域的突破，不仅是新的治疗路径与希望，也清晰映照出一座城市产业转型的蓬勃之力。

从“跟跑”到“并跑”

从实验室里的摸索，到万千患者参与的临床验证，再到严格的审批，创新药要闯过重重难关。

1类创新药更是境内外均未上市的全新化合物/全新作用机制，从0到1，成功率极低、投入巨大、周期极长，属于医药研发金字塔尖的产物。有业内人士感慨，这是“十年十亿美金一款药”的漫长跋涉，中途任何一步失败，就可能全部归零。

此前，中国药企长期以仿制药为主，创新药审批慢、临床研究基础薄弱，如今已跻身全球创新药研发的第一梯队。

数据是最有力的证明：截至2025年底，中国企业在研创新药数量达4751个，全球占比33.7%，首次超过美国，位居全球第一。

不只是数量的领先，更关键的是质量的跃升。2025年，中国批准的创新药达76个，其中国产创新药在化学药品中占比达80.85%，在生物制品中占比达91.30%。

中国创新药不仅在国内加速落地，更开始被全球制药巨头用真金白银投下信任票。2025年全球前十大医药授权交易中，有7笔来自中国企业，合作方均为跨国药企。中国创新药交易额已占全球总额的49%，一举超过美国。正如国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛在接受媒体采访时所言，“对外授权的大幅增长也反映出国际社会对我国创新药价值的认可”。

拱墅凤栖谷华章生命健康产业园已集聚龙头企业与高校研究院。受访者供图

如果把中国创新药比作一辆高速列车，那长三角无疑是领跑的“车头”。数据显示，长三角医药制造业营收占全国约30%，国产1类创新药产出占全国70%，生物医药产值已突破万亿元。其中，上海张江被誉为“中国药谷”，集聚了超过1000家生物医药创新企业；苏州工业园区则凭借超2000家企业和1655亿元的年产值，成为国内生物医药产业密度最高的区域之一。

杭州身处其间，既面临激烈的“内卷”压力，也享有协同发展的红利。2025年，浙江共有6个1类创新药获批，其中5个落在杭州，而拱墅贡献了3个。

拱墅能拔得头筹，动力源自不断跃升壮大的生命健康产业生态。2025年，拱墅生命健康产业增加值315.2亿元，比上年增长4.0%，其中规上生命健康产业增加值203.1亿元、增长0.7%，营收1038.1亿元、增长4.1%。

产业生态的蓬勃离不开顶层设计的前瞻布局。在拱墅的先进制造业集群战略里，生命健康是“115X”中分量极重的一个“1”——千亿级生命健康集群，而创新药则是生命医药赛道上重点发力方向。

不同于钱塘区选择聚焦合成生物、滨江区布局AI+药物研发、余杭区做强先进医疗设备，拱墅选择“投资+培育”双轮驱动的打法，推动创新药产业从“跟跑”向“并跑、领跑”跨越。

“投资+培育”双轮驱动

当全球生物医药竞争进入“拼体系、拼生态”的新阶段，一个问题浮出水面：在长三角生物医药的激烈竞逐中，杭州凭什么突围？

将目光聚焦到杭城核心区，拱墅正成为生物医药产业最活跃的板块之一。在这里，越来越多“从0到1”式突破诞生。

突围的答案藏在两个关键词里：投资与培育。

一直以来，创新药研发面临“十年时间、十亿元投入”的“双十定律”考验，这也是每一家创新药企都必须面对的生存命题。

作为扎根运河之畔的国有产业投资平台，拱墅国投集团正成为众多创新药企跨越“死亡之谷”的“白衣骑士”。从上市公司润达医疗、派格生物，到奥默医药、扬厉医药、本导基因等杭州科技型、创新型中小企业，背后都有拱墅国投集团的资本赋能。

“我们正以资本为纽带，实施双轮驱动。”拱墅国投集团相关负责人表示，“一方面，通过直投、跟投、基金等方式精准支持处于临床前及临床阶段的优质项目，另一方面联合头部机构发起设立生物医药专项基金，放大财政资金撬动效应。”

这些年，拱墅国投集团的方向始终清晰：瞄准前沿科技和产业趋势，陪跑一批处于跃迁关键期的硬科技企业。总结一句话就是：投早、投小、投硬科技。“在那些好项目、好团队刚冒头的时候，发现它、投资它。”这位负责人补充说。

以拱墅国投集团2024年底投资的扬厉医药为例。当时，其核心管线TFX06正处于申报临床Ⅱ期的关键节点。对此，投资团队没有急于下判断，而是多次与创业者深入交流，围绕技术路径、临床价值以及产业链上下游，逐一学习、反复推演。

正是这种长期的跟踪与审慎判断，让拱墅国投集团在确认项目真正具备潜力后，果断给予资金支持、资源对接与产业赋能。如今，扬厉医药自主研发的TFX06（针对携带ESR1基因突变的晚期乳腺癌患者）已获得Ⅲ期临床研究批准，部分权益成功与齐鲁制药达成交易；另一款高选择性醛固酮合成酶抑制剂VB19055（用于治疗高血压）的新药临床试验申请（IND）也已获美国FDA受理，标志着其全球化创新战略迈出关键一步。

对被投企业来说，拱墅国投集团提供的远不止“钱”，还有资源整合的能力。这些年，拱墅国投集团投资的生物医药企业，除了能拿到长期资金支持，还能高效链接区域内生物医药产业园、三甲医院、产业链上下游企业，快速推进研发落地与临床合作，大幅缩短研发周期、降低时间成本。

“在残酷的投资市场里，一次押中拼的是眼光，一群企业接连被投成，靠的是生态。”该负责人介绍，拱墅国投集团深耕产业投资赛道，已构建从科研创新、技术孵化到产业化落地的完整闭环，打造出一个环境友好、产出高效的特色生物医药、医疗器械等智造集聚区。

从提供资金到培育生态，拱墅国投集团的生物医药产业培育逻辑清晰可见：最好的支持，是构建一个让创新自然发生、让企业自主成长的良好生态。

这套拱墅打法，让杭州在长三角生物医药版图中找到了自己的差异化位置——不盲目复制张江的早期原始创新路径，也不简单追随苏州的企业数量扩张模式，而是致力于让每一颗创新的种子都能找到生长的最佳方式。

下一个十年

2015年，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，被业界公认为中国创新药“元年”。

如今中国创新药已走过第一个十年，站在第二个十年的起点，一个现实问题摆在杭州面前：创新药产业，能否成为这座“数字经济第一城”的新支柱？

机遇是明确的。全球创新药市场持续扩容，据弗若斯特沙利文预测，2025-2030年全球创新药市场规模将从1.2万亿美元增长至1.8万亿美元。中国在研管线数量全球领先，意味着未来五年将有大量国产创新药进入商业化阶段。

挑战同样清晰。与上海张江相比，杭州在原始创新策源能力上仍有差距——张江拥有中国科学院上海药物研究所、上海科技大学等顶级科研机构，以及超过100个国家级研发平台。与苏州工业园区相比，杭州在生物医药企业的集聚密度和资本活跃度上稍逊一筹——苏州BioBAY拥有超过2000家生物医药企业，形成了从早期研发到产业化的完整生态。

杭州的“标签”还不够鲜明：说到数字经济，人们想到杭州；说到生物医药，大多数人首先想到的是上海或苏州。

拱墅国投集团的探索，给出了一条可能的路径。不追求“大而全”，而是“小而强”——聚焦抗体偶联药、合成生物学、放射性药物、细胞治疗等细分赛道，构建热带雨林式的创新生态。

“我们不追求每年批多少个1类创新药的数字目标，而是追求生态的厚度。”拱墅国投集团相关负责人表示，“只要生态对了，企业会自己跑出来，新药会自己长出来。”这番话道出了杭州发展创新药产业的一个深层逻辑——与其在规模上与上海、苏州硬碰硬，不如在细分赛道和生态质量上形成比较优势。

正在建设中的凤栖谷生命科学孵化器园区效果图。受访者供图

从更宏观的视角看，创新药产业能否成为杭州的新兴支柱产业，取决于三个变量：一是杭州能否在“十五五”期间培育出3-5家具有全球竞争力的创新药企业；二是杭州的临床研究资源能否支撑创新药从研发到上市的全链条；三是杭州能否在资本退出机制上取得突破，让早期投资创新药的社会资本有通畅的退出渠道。

拱墅已经给出了部分答案：华东医药的全球管线、派格生物的上市，证明杭州有能力培育出有国际视野的创新药企业；浙大一院、邵逸夫医院等临床资源，正与拱墅区的创新药企业建立更紧密的合作关系；而拱墅区设立的产业基金和成果转化基金，也在探索“政府引导+市场运作”的资本模式。

一年3款创新药获批不是终点，而是第二个十年崭新的起点。杭州的创新药故事，才刚刚翻开下一个篇章。

创新药产业能否真正成为新兴支柱产业，时间会给出答案——但至少，拱墅已经用行动表明：这座以数字经济闻名的城市，在生命健康这条新赛道上，同样可以跑出加速度。