近日,拱墅区企业杭州奥默医药股份有限公司研发的1类创新药阿更葡糖钠注射液(商品名奥美克松)获国家药品监督管理局批准上市,将为临床麻醉用药提供更安全有效的选择。

阿更葡糖钠注射液为特异性肌松拮抗剂,可以促进全身麻醉患者术后自主呼吸和肢体活动的快速恢复。III期临床试验结果显示,在处于深度神经肌肉阻滞时,患者恢复时间从自然恢复的60分钟缩短至2.48分钟,且存在改善术后效果、安全性良好、风险可控的优势,大幅降低全麻手术后因肌松残余引发的上呼吸道梗阻、术后肺部并发症、低氧血症、心搏骤停等风险。
此外,上市前的临床研究中,阿更葡糖钠注射液与对照药舒更葡糖钠注射液相比,拮抗恢复后再箭毒化发生率发降低了86%(注:0.2%vs.1.4%),阿更葡糖钠注射液拮抗肌松残余更彻底,有效降低了患者二次插管的风险。
值得一提的是,阿更葡糖钠注射液是首个由中国自主研发、具有自主知识产权的特异性肌松拮抗剂,已在美国、欧洲、日本、加拿大等多个国家和地区获得专利,有效提升了我国在该领域的国际话语权。

从60分钟到2.48分钟,数字背后的意义不仅是科技的进步,更是社会发展迈进的坚实一步。“该款创新药能够使患者在手术结束后极短时间内达到拔管标准,缩短了在麻醉复苏室的停留时间,不仅改善了患者的手术体验,也提升了手术室的流转效率,兼具民生和经济价值。”杭州奥默医药股份有限公司相关负责人表示。
杭州奥默医药股份有限公司致力于自主知识产权、全球临床急需的创新药物研究,在新药创制领域潜心耕耘二十余年。公司目前拥有十余项自主知识产权的创新药研发管线,产品涉及麻醉心脑血管、眼科等应用领域,在全球范围内开展商业化开发。
去年以来,拱墅区1类创新药共获批4个品种5个规格,品种数量居全省第一。2025年,拱墅区生物医药相关产业增加值315.2亿元、同比增长4%。成绩的背后,是精准服务与生态优化的“托举”。
主动服务
加速研产转化
创新药从研发到上市,存在“周期长、环节多、难度大”特点,为有效加快创新药研发上市进程,使广大患者能够更早享受先进的科研成果,拱墅区市场监管局在创新药上市过程中全力陪跑。依托省市区三级协同实施全生命周期服务,优化药品注册检验抽样流程,快速完成前置注册样品抽样,协调加快生产许可相关资质审批,实现“研、审、产”无缝衔接,为1类创新药平均压缩抽样时长70%。
集聚生态
激发创新活力
拱墅区依托“一谷五园”产业发展生态圈,龙头企业引领上下游配套企业融入产业生态,并通过建设并共享实验室、中试平台、检验检测中心等关键设施,为中小企业提供研发支撑,形成“上下楼即上下游”的协同发展模式,提升产业整体竞争力。引入浙大一院、邵逸夫医院等多家省市优质资源,为创新药企业搭建合作桥梁,推动形成“研发—临床—应用”协同发展的良性循环,进一步优化区域生物医药产业生态。
下一步,拱墅将持续深耕生物医药产业全链条服务体系,坚持以企业需求为导向,迭代升级精准帮扶机制,聚力推动拱墅区生物医药产业高质量发展。