近年来，全球ADC药物赛道迈入技术迭代、商业化的黄金发展周期，作为生物医药领域极具成长性的热门赛道，ADC药物通过其“抗体+连接子+载荷”的靶向优势，在抗肿瘤治疗领域持续突破，为创新药的研发持续助力。但很多人不知道的是，来自拱墅一家成立仅六年的企业——浙江珲达生物科技有限公司（以下简称珲达生物），具备多系列ADC（抗体偶联药物）毒素（Payload）核心原料的研发和全产业链生产能力。

珲达生物毒素产品DM1

2020年初，作为杭州中美华东制药有限公司的控股子公司，珲达生物正式成立。彼时，ADC在全球尚属小众赛道，国内能自主生产ADC毒素核心原料的企业更是凤毛麟角。短短六年间，企业便实现跨越式突破：截至目前，珲达生物已具备全球几乎所有商业化ADC产品的核心毒素原料的自主研发与规模化生产能力，可实现稳定商业化供货，海外业务占比超70%，现已跻身全球ADC毒素原料核心供应商。

ADC药物的“核心零部件”供应商

ADC药物被业内称作精准打击肿瘤的“生物导弹”，由靶向抗体与小分子毒素结合而成，靶向杀伤肿瘤细胞，在提高疗效的同时，大幅减少化疗带来的脱发、食欲不振、肝肾损伤等副作用，是全球新药研发主流方向。而珲达生物深耕的，正是这枚导弹中决定药效的核心弹头——毒素（Payload）。

目前，珲达生物自研、自产、自销的毒素种类已覆盖微管蛋白抑制剂系列、拓扑酶抑制剂系列、DNA损伤剂系列和RNA转录抑制剂系列等30多种核心毒素原料。珲达生物已深度联动全球ADC赛道头部药企，合作客户遍布欧美、亚洲区域内的三十余个国家和地区，合作单位超百家。相关产品知识产权布局完善，累计申请发明专利54项，其中24项已获授权。

珲达生物生产车间

打破“靠天吃饭”桎梏，双轨技术领跑

珲达生物依托合成生物学工业化发酵、发酵-化学半合成双平台核心技术体系，构筑起行业稀缺的差异化技术壁垒，突破天然药物原料“靠天吃饭”与单一生产工艺的痛点，彻底改写了毒素品种产业化生产可行性、药物经济性、质量控制、绿色生产等方面的缺陷。

珲达生物总经理郑玲辉举例说道：“一方面传统药物提取往往需要‘靠天吃饭’，如紫杉醇是从红豆杉中提取，树木成材周期需3到5年以上，且提取工艺繁琐、成本高昂，而通过合成生物学改造工程细胞后，在发酵罐内仅20-30天就能批量产出，生产效率与成本优势显著。以膜海鞘毒素为例，将毒素合成基因导入工程细胞，仅需3天发酵便能规模化产出该原料。另一方面，以微管蛋白抑制剂-美登素类产品为例，通过发酵技术生产出原材料后，再转用合成技术，对该原材料进行精准化结构修饰，最终制备成美登素系列毒素，形成最优半合成路线，生产效率与成本优势非常显著。”

凭借成熟稳定、可规模化放大的合成生物学工业发酵体系与发酵-化学半合成，珲达生物多种毒素原料已助力多款抗肿瘤新药研发，适应症覆盖肺癌、乳腺癌、卵巢癌等高发癌种，已持续为全球药企提供高品质ADC毒素原料及配套技术服务，收获全球客户的广泛认可与信赖。

珲达生物毒素产品Exatecan Mesylate

当被问及企业的长远目标，郑玲辉坦言，把珲达生物打造成国内数一数二的特色原料药医药研发平台。与此同时，珲达生物将积极布局抗感染类、抗肿瘤类等创新原料药管线，为母公司华东医药在工业微生物板块的远大目标和布局，贡献珲达生物的力量。

华东医药总部大楼

珲达生物的飞速成长，离不开华东医药强大的资源整合支持，更离不开拱墅区得天独厚的生物医药产业生态。作为杭州生命健康产业核心承载区，拱墅重点打造以生物医药、医疗器械（合成生物）产业集群为支柱的千亿级生命健康产业发展新高地，打造“一谷五园”产业空间格局，依托华东医药生命科学产业园等载体，同步配套生命健康产业基金、大运英才人才计划、专利示范企业培育等扶持政策，联合浙工大华东合成生物学产业技术研究院搭建政校企协同创新平台，持续集聚合成生物学优质企业，从技术、人才、资金多维度为珲达生物这类专精特新企业保驾护航。