近日,生物技术企业科凝生物(以下简称“科凝”)宣布,其模拟润滑素聚合物注射液已对首位患者进行给药,正式开启膝骨关节炎适应症首次人体临床试验。该项目由国际知名骨关节炎专家David Hunter教授牵头,在悉尼皇家北岸医院开展,标志着这款全新机制的骨关节创新疗法迈向临床验证阶段。
本次临床试验为开放标签、单臂研究,计划入组约25例中重度膝骨关节炎患者,重点评估单次关节腔内注射的安全性与耐受性,同时将疼痛改善、关节功能变化作为探索性终点开展观察。
骨关节炎是全球性高发慢性病,影响全球超过6亿人,是老年人致残的主要原因之一。但在过去数十年间,骨关节炎治疗方法鲜有突破,许多患者通过现有疗法只能获得短暂疼痛缓解,并最终需要进行膝关节置换。在中国,骨关节炎患者数量已超过1.3亿,并预计在十年内增长至近2亿人,临床需求远未得到满足。
科凝团队从疾病的底层机械驱动因素出发,以关节液中核心润滑蛋白质——润滑素的结构为灵感,开发了一种基于全新嵌段聚合物的关节腔注射剂,旨在为患病关节提供持久的界面润滑和机械保护,从而减轻膝骨关节炎患者的疼痛。临床前数据显示,该润滑聚合物具有比天然润滑素更优的润滑性,在多种体外及动物实验中表现出持久的有效性,并具有良好的安全性和生物相容性。
“首例患者顺利给药,是科凝发展路上重要的里程碑。”科凝创始人、首席执行官余渝博士说道,“膝骨关节炎患者在止痛药物和关节置换之间缺乏有效的治疗手段。我们希望科凝的创新疗法能为患者带来新的选择。”
David Hunter教授表示:“为应对骨关节炎这一全球性的严重疾病,我们急需以创新思维开发更多更有效的治疗方法。通过改变关节表面力学治疗骨关节炎,是一个很有潜力的方向。本次人体临床研究,是评估这一新方法安全性的重要一步。”他十分期待了解患者在本研究中的应答情况。
值得关注的是,科凝生物是拱墅国投集团依托倚锋基金投资招引落地拱墅的科创企业。在此之前,企业另一款干眼症创新药已经在加拿大完成首次人体临床试验第一部分。如今,干眼症、膝骨关节炎两大创新管线相继取得国际临床进展,是拱墅以资本赋能科创、加速生物医药成果转化的鲜活案例。
作为拱墅区“115X”先进制造业集群的核心赛道之一,生命健康产业始终是区域重点培育的战略性新兴产业。近年来,拱墅国投集团持续发挥国有资本引领赋能作用,精准招引、全力赋能一批优质生物医药科创企业落地成长。从干眼症到骨关节炎,科凝生物两个创新药项目接连取得国际临床进展,正是拱墅以资本之力赋能创新企业、推动科技成果转化的生动写照。
下一步,拱墅国投集团将紧扣区域产业布局,持续深耕生命健康赛道,做好产业投资、企业培育、生态搭建全链条服务,助力辖区科创企业攻坚核心技术、产出创新成果、对接国际市场,加快生物医药创新成果产业化落地,不断集聚优质创新资源,推动拱墅生命健康产业朝着高质量、国际化方向稳步前行。